GIF WSTRZYMUJE POPULARNY LEK DLA DZIECI. MA WADę JAKOśCIOWą

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. Stwierdzono w nim wadę jakościową.

Które serie wstrzymano?

APAP dla dzieci FORTE to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci syropu. Stosuje się go w różnych sytuacjach: łagodzi ból głowy, gardła, mięśni i kości, gorączkę, jest używany w przebiegu grypy i przeziębienia, jak również podczas ząbkowania u najmłodszych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje 16 serii produktu. Są to:

  1. Seria J1546, termin ważności: 12.2024
  2. Seria J1547, termin ważności: 12.2024
  3. Seria J1548, termin ważności: 12.2024
  4. Seria J1549, termin ważności: 12.2024
  5. Seria L0968, termin ważności: 06.2025
  6. Seria L0969, termin ważności: 06.2025
  7. Seria L0970, termin ważności: 06.2025
  8. Seria L0971, termin ważności: 06.2025
  9. Seria L1151, termin ważności: 07.2025
  10. Seria L1152, termin ważności: 07.2025
  11. Seria L1153, termin ważności: 07.2025
  12. Seria L1154, termin ważności: 07.2025
  13. Seria L1813, termin ważności: 11.2025
  14. Seria L1814, termin ważności: 11.2025
  15. Seria L1833, termin ważności: 11.2025
  16. Seria L1834, termin ważności: 11.2025

Powodem wycofania produktu APAP dla dzieci FORTE są liczne zgłoszenia z ogólnodostępnych aptek z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku.

Okazało się bowiem, że znajdująca się w butelce zawiesina zawierała pęcherzyki gazu. Była też spieniona, przez co zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. Bywało, że zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona.

Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu. Wstrzymał on obrót 16 serii leku do czasu zakończenia działań wyjaśniających.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

2023-05-29T09:38:02Z dg43tfdfdgfd