Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. Stwierdzono w nim wadę jakościową.
APAP dla dzieci FORTE to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci syropu. Stosuje się go w różnych sytuacjach: łagodzi ból głowy, gardła, mięśni i kości, gorączkę, jest używany w przebiegu grypy i przeziębienia, jak również podczas ząbkowania u najmłodszych.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje 16 serii produktu. Są to:
Powodem wycofania produktu APAP dla dzieci FORTE są liczne zgłoszenia z ogólnodostępnych aptek z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku.
Okazało się bowiem, że znajdująca się w butelce zawiesina zawierała pęcherzyki gazu. Była też spieniona, przez co zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. Bywało, że zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona.
Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu. Wstrzymał on obrót 16 serii leku do czasu zakończenia działań wyjaśniających.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
2023-05-29T09:38:02Z dg43tfdfdgfd